Os pesquisadores da AstraZeneca e da Universidade de Oxford relataram na segunda-feira, 23 de novembro de 2020, que sua vacina COVID-19 é 70% eficaz. Este anúncio, vindo na esteira de notícias promissoras da Pfizer / BioNTech e Moderna sobre suas vacinas, aumenta a esperança de que uma nova vacina para combater a pandemia de COVID-19 possa estar disponível em breve. Links para duas histórias anteriores no Medium podem ser encontrados na parte inferior.

De acordo com o comunicado à imprensa da AstraZeneca, os resultados da análise intermediária dos ensaios clínicos da vacina AZD1222 no Reino Unido e no Brasil mostraram que ela foi altamente eficaz na prevenção do COVID-19. Entre os participantes que receberam a vacina, nenhum necessitou de hospitalização ou sofreu um caso grave de COVID-19. Os pesquisadores também afirmam que sua vacina pode reduzir a transmissão do vírus. As outras duas vacinas não relataram tal resultado.

Dois regimes de dosagem foram usados ​​nos ensaios clínicos com os remedios para dor. Os 2.741 participantes em um dos regimes receberam meia dose da vacina inicialmente, seguida por uma dose completa com pelo menos um mês de intervalo. Os resultados mostraram uma eficácia de 90%. O segundo regime de dosagem com 8.895 participantes mostrou 62% de eficácia quando administradas duas doses completas com pelo menos um mês de intervalo. A análise combinada de ambos os regimes de dosagem (11.636 participantes) resultou em uma eficácia média de 70%. Apenas 131 participantes adoeceram com COVID-19, de acordo com a análise intermediária.

The Economist relata que a vacina Oxford / AstraZeneca seria mais barata de produzir e mais conveniente de distribuir para países em desenvolvimento na Ásia e na África. A razão é que ele pode ser armazenado e transportado em temperaturas médias de refrigeração de 2 graus a 8 graus Celsius (36 graus a 46 graus Fahrenheit).

A AstraZeneca tem parcerias para produzir as vacinas globalmente, incluindo Índia, América Latina, Rússia e Tailândia. O Serum Institute, fabricante indiano de medicamentos e vacinas, está comprometido com a fabricação em massa da vacina AstraZeneca por meio de uma parceria com a Fundação Bill & Melinda Gates e Gavi, a aliança internacional para fornecer vacinas em países em desenvolvimento. Ele seria vendido a US $ 3 (250 rupias indianas) a dose, conforme relatado pelo Hindustan Times. Em comparação, nos EUA, as doses iniciais da vacina Pfizer custariam $ 19,95 e a vacina Moderna entre $ 25- $ 37 (rúpias indianas de 1.500 a 2.750). Como o governo dos Estados Unidos fez acordos para comprar as vacinas ou subsidiou seu desenvolvimento, os contribuintes dos Estados Unidos inicialmente as receberiam de graça. Se aprovada, a AstraZeneca espera produzir três bilhões de doses em 2021 em diferentes locais ao redor do mundo.

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De acordo com o relatório provisório, a vacina Oxford / AstraZeneca foi bem tolerada por aqueles que a receberam. Um evento adverso interrompeu temporariamente os testes clínicos no Reino Unido no início deste ano. As agências reguladoras considerarão esta e outras questões ao avaliarem os pedidos de autorização de emergência. A AstraZeneca afirma que também buscará uma lista de emergência da Organização Mundial de Saúde. Isso permitirá que eles usem seus jabs em países sem autoridades regulatórias capazes de avaliar vacinas.

A vacina AstraZeneca relatou ser segura e eficaz para adultos mais velhos.

O jornal médico britânico Lancet, em 18 de novembro de 2020, publicou um artigo revisado por pares que analisou dados dos ensaios de Fase 2/3 da vacina Oxford / AstraZeneca administrada a 560 adultos saudáveis ​​que incluíram 160 participantes com idades entre 56-69 anos e 240 com mais de 70 anos. Este estudo foi conduzido entre 30 de maio e 8 de agosto de 2020, e descobriu que a vacina é segura e produziu uma resposta imune semelhante entre pessoas com idade entre 56 e 69 anos e entre 18 e 55 anos. Dr. Maheshi Ramasamy, o principal autor do estudo, disse que as respostas de anticorpos e células T entre os adultos mais velhos foram “robustas” e “encorajadoras”.

Becky Anderson, da CNN, fala com o professor Adrian Hill, diretor do Instituto Jenner da Universidade de Oxford, sobre os testes clínicos da vacina da AstraZeneca e os resultados. O prof. Hill afirma que a vacina evitou que portadores assintomáticos transmitissem o vírus. Temos que esperar por dados mais detalhados para apurar a reclamação. A tecnologia de plataforma de vetor de adenovírus está em uso desde a década de 1990 e foi considerada segura em outras vacinas.

O quebra-cabeça de meia dose completa

Os participantes que receberam duas doses completas da vacina apresentaram uma taxa de eficácia de 62,4%, enquanto aqueles que receberam a meia dose seguida de uma dose completa apresentaram uma taxa de 90%. Esta anomalia nos resultados deixou os virologistas perplexos. O tablóide britânico, Mirror, relatou em 15 de junho de 2020, que os cientistas de Oxford acidentalmente deram aos participantes do ensaio clínico a dose errada. A universidade verificou com a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que permitiu que eles continuassem com a dose alterada.

Vetor viral

A vacina Oxford – AstraZeneca é feita a partir de “adenovírus” isolado das fezes de chimpanzés e, em seguida, modificada para que não se replique nas células. Quando injetada, a vacina instrui as células humanas a produzir a proteína spike SARS-CoV-2 – o principal alvo do sistema imunológico contra os coronavírus.

Ewen Callaway tem um excelente artigo na revista Nature, publicada em 23 de novembro de 2020. Ele discute longamente as teorias atuais sobre o quebra-cabeça de meia dose / dose completa.

Teorias de dosagem

As diferenças de eficácia entre os dois regimes de imunização parecem ser estatisticamente significativas. Katie Ewer, imunologista do Instituto Jenner de Oxford, não acha que seja uma anomalia. Ela tem duas teorias para explicar por que uma primeira dose mais baixa pode ter levado a uma melhor proteção contra COVID-19.

Doses mais baixas da vacina podem fazer um trabalho melhor ao estimular o subconjunto de células imunológicas chamadas células T, que suportam a produção de anticorpos.

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A segunda teoria é a resposta do sistema imunológico contra o vírus do chimpanzé. A vacina desencadeia uma resposta imune à proteína spike SARS-CoV-2 e aos componentes do vetor viral. A primeira dose completa criou uma resposta imunológica mais robusta ao vetor de adenovírus. Quando o participante recebe a segunda dose da vacina, o sistema imunológico pode ter entrado em ação e erradicado o adenovírus antes que ele tenha a chance de expressar a proteína spike SARS-CoV-2. O Dr. Anthony Fauci, do NIH, concorda com essa hipótese. Ele foi citado como tendo dito que a menor dose inicial pode “agradar” o sistema imunológico o suficiente para gerar células T, mas não desencadear o desenvolvimento de anticorpos que podem funcionar para suprimir a resposta à injeção de reforço.

Conforme relatado na revista Science em 25 de novembro de 2020, há algumas evidências que sugerem que o aumento lento da dose de uma vacina imita de perto uma infecção viral natural, levando a uma resposta imunológica mais robusta. O Prof. Adrian Hill, da Universidade de Oxford, é citado como tendo dito: “Não é realmente mecanicamente determinado exatamente como funciona.”

Hildegund Ertl, um imunologista viral do Instituto Wistar na Filadélfia, acredita que uma primeira dose mais baixa leva mais rapidamente ao estabelecimento de células imunológicas de “memória”. Um reforço de segunda dose então ativa essas células do sistema imunológico de memória.

O acidente com a dose errada dos pesquisadores de Oxford pode ter levado a uma maior eficácia da vacina. A redução de duas doses completas para uma dose e meia permitirá vacinar um terço (33%) a mais. Será uma boa notícia para milhões de pessoas em todo o mundo que esperam por uma vacina barata e eficaz para combater a pandemia.

O acaso desempenhou um papel importante nas inovações médicas. A descoberta da penicilina é o exemplo mais conhecido. Em 1928, Sir Alexander Fleming, professor de bacteriologia, notou que o mofo havia começado a crescer nas placas de Petri das colônias de bactérias Staphylococcus. Enquanto tentava salvar a bactéria daqueles infectados com o molde, ele viu algo intrigante. O mofo acabou sendo uma cepa rara de Penicillium notatum, que secretava uma substância que inibia o crescimento bacteriano. Foi a partir desse molde que o Dr. Fleming preparou o antibiótico penicilina.

Como cientista, meu sonho é que mais acidentes desse tipo ocorram, levando a mais descobertas fortuitas.